标签：医疗器械经营企业资质要求

医疗器械经营企业资质要求 (医疗器械经营许可证)

一、申请许可验收标准条款考评项目及内容审查方法满分得分扣分或不合格原因1.人员1.1企业应具有充分的人力资源，企业负责人和质量管理人员应熟悉国家对医疗器械管理的法规、规章、政策，查企业在册人员名单，答卷或现场问答，满分，10分&gt，否决项1.4企业从事质量管理和各部门负责人，应熟悉国家有关医疗器械的法律、法规、规章和所经营......